Masimo Anuncia FDA 510(k) Liberação de Radius VSM™

Publicado: 05 de junho de 2023

O monitor de sinais vitais contínuo, transformacional, versátil, usado pelo paciente apresenta ampla gama de medições fisiológicas em uma plataforma compacta e escalável

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--A Masimo Corporation (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que o Radius VSM™, um monitor contínuo de sinais vitais multiparâmetros usado pelo paciente, recebeu autorização do FDA 510(k). Projetado em uma plataforma modular, o Radius VSM permite que os médicos monitorem uma ampla variedade de medições fisiológicas, incluindo oximetria de pulso Masimo SET®, pressão arterial não invasiva, temperatura, frequência respiratória e eletrocardiografia (ECG). Ao combinar a confiabilidade e a precisão de monitores de cabeceira maiores com o conforto e a liberdade de um dispositivo vestível, o Radius VSM permite a deambulação e o movimento, garantindo que os pacientes permaneçam continuamente monitorados. Com sua flexibilidade e capacidade de expansão, o Radius VSM pode ser facilmente dimensionado para corresponder às necessidades de monitoramento e nível de acuidade exclusivos de cada paciente, em toda a continuidade do atendimento e para acomodar picos no volume do paciente.

Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20230605005206/en/

Masimo Radius VSM™ (Foto: Business Wire)

Joe Kiani, fundador e CEO da Masimo, disse: "A escalabilidade única, a versatilidade, a conectividade avançada e a ampla gama de medições contínuas precisas e automatizadas do Radius VSM - tudo em um dispositivo vestível que pode ser implantado de forma rápida e fácil em qualquer lugar do hospital - tornam é uma ferramenta revolucionária para médicos em todos os lugares. Médicos, enfermeiros e pacientes na Europa já estão experimentando as vantagens do Radius VSM e estamos entusiasmados em compartilhá-los com hospitais dos EUA agora também."

Como um dispositivo modular e vestível, o Radius VSM permite que os provedores equipem qualquer leito hospitalar com monitoramento abrangente, com a capacidade de adicionar ou remover rapidamente tecnologias de medição para corresponder a cada cenário de monitoramento e oferecer atendimento mais personalizado - sem equipamentos adicionais à beira do leito, infraestrutura de rede ou qualquer conexão amarrada. O Radius VSM pode operar como um dispositivo autônomo, com forma de onda de alta qualidade e dados de tendência de parâmetros mostrados em seu display LED multitoque integrado, com alarmes visuais e sonoros e uma bateria recarregável integrada. Ou, o Radius VSM pode se conectar sem fio a monitores de cabeceira Masimo como Root® e à plataforma Masimo Hospital Automation™, simplificando fluxos de trabalho clínicos automatizando a transferência de dados de pacientes para sistemas de monitoramento remoto como Masimo Patient SafetyNet™ e registros médicos eletrônicos (EMRs) – permitindo sua usar como parte de um sistema de vigilância do paciente e garantir que dados fisiológicos atualizados estejam disponíveis para os médicos em todo o hospital. Por exemplo, a integração de dados do Radius VSM no Patient SafetyNet amplia seu alcance em todo o hospital para médicos que monitoram remotamente pacientes em estações de visualização centralizadas, visualizando dados de monitoramento contínuo em seus smartphones equipados com Replica® e se beneficiando da automação do fluxo de trabalho do Halo ION® sistema de pontuação do paciente – tudo independentemente de onde os pacientes estão no hospital, mesmo que estejam em movimento.

Usando um pod multifuncional e uma variedade de módulos e sensores não invasivos projetados para priorizar o conforto e a ergonomia, o Radius VSM oferece as seguintes tecnologias de medição:

Peter Pronovost, MD, PhD, FCCM, Chief Quality and Clinical Transformation Officer nos University Hospitals, Ohio, e Professor Clínico de Anestesiologia e Medicina Perioperatória na Case Western Reserve School of Medicine, disse: "Radius VSM representa outra transformação radical de cuidados da Masimo , permitindo que os médicos monitorem com base na acuidade do paciente, não em sua localização. Com essa nova tecnologia, não apenas todos os leitos podem ter monitoramento de oximetria de pulso, mas se a acuidade do paciente aumentar, também podemos ampliar facilmente o monitoramento, mesmo incluindo ECG, sem ter que adicionar novo hardware ou conectar qualquer coisa. Com a falta de pessoal nos hospitais e o grande volume de pacientes, os médicos precisam de flexibilidade para colocar os pacientes em qualquer leito e garantir que esse leito tenha a capacidade de monitorar cada paciente adequadamente. Com o Radius VSM, temos uma enorme flexibilidade para gerenciar o risco do paciente em um hospital ou, no nosso caso, em todo o sistema de saúde: podemos adaptar o que é monitorado para atender às necessidades de cada paciente, para um monitoramento verdadeiramente personalizado. E do ponto de vista da segurança, ao nos permitir monitorar os pacientes com base em sua acuidade e necessidades individuais, vinculados a protocolos clínicos, podemos reduzir significativamente o risco de possíveis danos no hospital."